Technik und Prozesse
Wirtschaftsrecht

BVDM setzt sich für den Erhalt der gedruckten Packungs­beilage für Arznei­mittel ein – Stellung­nahme an das Bundes­gesundheits­ministerium eingereicht

Re 04/2024, T+F 12/2024

Der Kommissionsentwurf der Richtlinie zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel sieht als Option vor, dass die Mitgliedstaaten für Medikamente künftig eine elektronische Produktinformation vorschreiben und damit die gedruckte Packungsbeilage abschaffen könnten. Der BVDM setzt sich dafür ein, dass die bisherige Packungsbeilage in jedem Fall neben der elektronischen Version beibehalten bleibt (sog. „komplementärer Ansatz“).

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